什么是藥品批發(fā)、零售許可證？

　　藥品零售針對(duì)的銷(xiāo)售對(duì)象是個(gè)人，而藥品批發(fā)企業(yè)不能將藥品銷(xiāo)售給個(gè)人，而是應(yīng)銷(xiāo)售給藥品零售企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等單位。

　　如果要經(jīng)營(yíng)處方藥、非處方藥，中藥材，中藥飲片，中成藥，生化藥品，生物制品，抗生素制劑等，經(jīng)營(yíng)藥準(zhǔn)字的藥品要辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證。

　　藥品批發(fā)零售許可證行業(yè)應(yīng)用包括哪些?

　　藥品批發(fā)零售許可證行業(yè)應(yīng)用：主要是藥品批發(fā)企業(yè)如醫(yī)藥公司和藥品零售企業(yè)如藥店

　　3、辦理藥品批發(fā)、零售許可證需要哪些條件?

　　開(kāi)辦藥品批發(fā)零售企業(yè)所需材料？

　　(1)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;

　　(2)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員，配備一定數(shù)量的依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的執(zhí)業(yè)藥師或藥學(xué)技術(shù)人員，從事質(zhì)量管理、處方審核、藥學(xué)服務(wù)等工作。

　　(3)具有專用的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，該系統(tǒng)具有采購(gòu)、驗(yàn)收管理功能、儲(chǔ)存管理功能、銷(xiāo)售管理功能等。

　　(4)企業(yè)在國(guó)家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定崗位工作的人員，需通過(guò)職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書(shū)后方可上崗;

　　(5)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷，熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章，具有基本的藥學(xué)知識(shí)。企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第七十五條、第八十二條規(guī)定情形的;

　　(6)具有與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所，并具有相應(yīng)的辦公區(qū)及輔助用房;具有符合規(guī)定的設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所相對(duì)獨(dú)立，且周邊環(huán)境整潔;符合商業(yè)用途等規(guī)定要求;按照規(guī)定要求設(shè)置倉(cāng)庫(kù);

　　(7)具有向公眾提供24小時(shí)藥品銷(xiāo)售服務(wù)的能力。

　　開(kāi)辦藥品零售(連鎖)企業(yè)的：

　　(1)藥品零售(連鎖)企業(yè)總部應(yīng)是企業(yè)法人，直接經(jīng)營(yíng)的非法人門(mén)店應(yīng)達(dá)到(含)10個(gè)以上。所有門(mén)店均已經(jīng)持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;

　　(2)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;

　　(3)具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;

　　(4)藥品零售連鎖企業(yè)配送中心庫(kù)房應(yīng)實(shí)施信息化管理，面積應(yīng)與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)，庫(kù)房應(yīng)具有適合藥品儲(chǔ)存的專用貨架和相應(yīng)設(shè)施，其中零貨揀選貨位不少于1200個(gè)。

　　(5)具有專用的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，該系統(tǒng)除具備采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存管理、銷(xiāo)售管理、質(zhì)量管理信息廣播等功能外，還應(yīng)與配送中心、各門(mén)店聯(lián)網(wǎng)，能夠全面控制配送中心、連鎖門(mén)店藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理全過(guò)程。

　　辦理藥品批發(fā)、零售許可證申請(qǐng)材料?

　　1.《北京市藥品零售企業(yè)驗(yàn)收申請(qǐng)表》;

　　2.工商行政管理部門(mén)核發(fā)的具有藥品零售經(jīng)營(yíng)范圍的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件(交驗(yàn)原件);

　　3.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖;

　　4.執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)及藥學(xué)技術(shù)人員任職資格證書(shū)及聘用證明原件、復(fù)印件(交驗(yàn)原件);

　　5.擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)情況;

　　6.《同意籌建通知書(shū)》;

　　7.申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明，并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;

　　8.凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，具體辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書(shū)》。