藥品批發(fā)及零售許可證申請材料,申請條件-開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》;開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。無《藥品經(jīng)營許可證》的，不得經(jīng)營藥品。本文針對藥品批發(fā)、零售許可證介紹：藥品批發(fā)及零售許可證申請材料,申請條件。

　　什么是藥品批發(fā)、零售許可證?

　　藥品零售針對的銷售對象是個人，而藥品批發(fā)企業(yè)不能將藥品銷售給個人，而是應銷售給藥品零售企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機構等單位。

　　如果要經(jīng)營處方藥、非處方藥，中藥材，中藥飲片，中成藥，生化藥品，生物制品，抗生素制劑等，經(jīng)營藥準字的藥品要辦理藥品經(jīng)營許可證。

　　藥品批發(fā)零售許可證行業(yè)應用包括哪些?

　　藥品批發(fā)零售許可證行業(yè)應用：主要是藥品批發(fā)企業(yè)如醫(yī)藥公司和藥品零售企業(yè)如藥店

　　辦理藥品批發(fā)、零售許可證申請材料?

　　1.《北京市藥品零售企業(yè)驗收申請表》;

　　2.工商行政管理部門核發(fā)的具有藥品零售經(jīng)營范圍的《營業(yè)執(zhí)照》復印件(交驗原件);

　　3.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖;

　　4.執(zhí)業(yè)藥師資格證書及藥學技術人員任職資格證書及聘用證明原件、復印件(交驗原件);

　　5.擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設施、設備目錄、計算機信息管理系統(tǒng)情況;

　　6.《同意籌建通知書》;

　　7.申報材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;

　　8.凡申請企業(yè)申報材料時，具體辦理人員不是法定代表人或負責人本人的，企業(yè)應當提交《授權委托書》。

　　辦理藥品批發(fā)、零售許可證申請條件

　　1.開辦藥品批發(fā)企業(yè)的主要條件包括：

　　2.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;

　　3.企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質(zhì)量管理負責人無《藥品管理法》第七十六條、第八十三條規(guī)定的情形;

　　4.具有與經(jīng)營規(guī)模相適應的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師，質(zhì)量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師;

　　5.具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫;

　　6.具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進、儲存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程;

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