什么是藥品批發(fā)零售許可證,如何辦理,藥品批發(fā)零售許可證銷售是銷售給藥品零售企業(yè),藥品批發(fā)企業(yè),醫(yī)療機構等單位,如果想了解更多藥品批發(fā),零售許可證可點在線咨詢一對一咨詢服務.
什么是藥品批發(fā)、零售許可證
藥品零售針對的銷售對象是個人,而藥品批發(fā)企業(yè)不能將藥品銷售給個人,而是應銷售給藥品零售企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機構等單位。
如果要經(jīng)營處方藥、非處方藥,中藥材,中藥飲片,中成藥,生化藥品,生物制品,抗生素制劑等,經(jīng)營藥準字的藥品要辦理藥品經(jīng)營許可證。
開辦藥品零售企業(yè)手續(xù)與申請材料
(一)開辦藥品零售企業(yè)資格審查:
1、《藥品經(jīng)營(零售)許可申請表》;
2、申報材料真實性的自我保證聲明;
3、法定代表人、企業(yè)負責人、質量管理機構人員的簡歷、有無《藥品管理法》第七十六條、八十三條規(guī)定情形的說明材料及相關證件(非本轄區(qū)內(nèi)的從業(yè)人員必須出具原從業(yè)單位所在地食品藥品監(jiān)管部門出具的情況說明材料);
4、執(zhí)業(yè)藥師(含執(zhí)業(yè)中藥師)繼續(xù)教育學分證明或藥學專業(yè)技術人員資格證書的復印件;
5、企業(yè)名稱預先核準通知書的復印件;
6、營業(yè)場所及倉庫的平面布局圖、地理位置圖以及周邊衛(wèi)生環(huán)境情況的說明。
(二)驗收申請:
1、藥品經(jīng)營(零售)許可證驗收申請表;
2、企業(yè)負責人員和質量管理人員情況表;
3、企業(yè)驗收養(yǎng)護人員情況表;
4、企業(yè)經(jīng)營設施、設備情況表;
5、營業(yè)場所及倉庫的平面布局圖、地理位置圖以及房屋租賃合同及產(chǎn)權或使用權證明;
6、依法經(jīng)過資格認定的藥學專業(yè)技術人員資格證書、健康證明及聘書復印件、不在崗證明及與新單位簽訂的勞動合同書的復印件;
7、質量管理文件目錄和職能框架圖及主要設施、設備目錄;
8、從事質量管理和驗收、處方審核的人員以及營業(yè)員需提供個人簡歷、居民身份證、學歷證明、職稱證明、健康證明、上崗證復印件。
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