經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證辦理條件及材料。經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務：通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務的活動。非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。

　　一、辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證條件：

　　1.必須是依法設(shè)立的企業(yè)單位或者其他組織方可申辦;

　　2.具有開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動相符合的專業(yè)人員、設(shè)施及制度;

　　3.有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識，或者依法經(jīng)資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術(shù)人員

　　二、申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證材料：

　　1.企業(yè)單位營業(yè)執(zhí)照復印件;

　　2.網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或者證明文件;

　　3.網(wǎng)站欄目設(shè)置說明、收費欄目及收費方式的說明

　　4.網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明

　　5.藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學立證明或者其專業(yè)技術(shù)資格Z書復印件、網(wǎng)站負責人身份Z復印件及簡歷;

　　6.保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明;

　　7.健全的網(wǎng)絡與信息安全保障措施，包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度;

　　三、開辦藥品經(jīng)營企業(yè)(藥品批發(fā))：

　　首先;申辦人應當向擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市的藥品監(jiān)督管理局提出申請，省級藥監(jiān)局在30個工作日內(nèi)做出是否同意籌建的決定的審批，申辦人籌建完成后應該向原審批部門申請驗收，原審批部門在30個工作日內(nèi)組織驗收，符合條件的發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。申辦人憑《藥品經(jīng)營許可證》。到當?shù)毓ど绦姓芾聿块T依法辦理登記注冊，領(lǐng)取《營業(yè)執(zhí)照》。憑上述兩證到衛(wèi)生行政部門辦理《食品衛(wèi)生許可證》。

　　四、開辦藥品經(jīng)營企業(yè)(藥品零售)：

　　首先;申辦人應當向擬辦企業(yè)所在地的市級藥品監(jiān)督管理局提出申請，市級藥監(jiān)局在30個工作日內(nèi)做出是否同意籌建的決定的審批，申辦人籌建完成后應該向原審批部門申請驗收，原審批部門在15個工作日內(nèi)組織驗收，符合條件的發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。申辦人憑《藥品經(jīng)營許可證》。到當?shù)毓ど绦姓芾聿块T依法辦理登記注冊，領(lǐng)取《營業(yè)執(zhí)照》。憑上述兩證到衛(wèi)生行政部門辦理《食品衛(wèi)生許可證》。

　　新開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，應當自取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起30日內(nèi)，向發(fā)給其《藥品經(jīng)營許可證》的食品藥品監(jiān)督管理局申請《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)認證。受理藥品零售企業(yè)認證申請的市藥監(jiān)局，應當自收到申請的7個工作日內(nèi)將申請移送到省級藥監(jiān)局，(批發(fā)企業(yè)可以直接將申請送到省局)省級藥監(jiān)局應當自收到申請3個月內(nèi)，組織對申請認證的藥品批發(fā)或藥品零售企業(yè)進行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的認證，認證合格的，發(fā)給認證證書。

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