互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證怎么辦,辦理?xiàng)l件有哪些?-互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證主要分為經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證和非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證兩種;經(jīng)營性指的是通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動(dòng);非經(jīng)營性指的是無償提供藥品信息,具體申請那一項(xiàng),取決于公司網(wǎng)上經(jīng)營性質(zhì)。本文針對互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證介紹:互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證怎么辦,辦理?xiàng)l件有哪些。
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證辦理?xiàng)l件
1、 依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其他組織;
2、 有保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施;
3、 有健全的網(wǎng)站與信息安全保障措施;
4、 有2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證辦理材料
1、 營業(yè)執(zhí)照
2、 網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或者證明文件;
3、 藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員(2名以上) 學(xué)歷證明或者是其他專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡歷(含正式勞動(dòng)合同);
4、 保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明。
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證怎么辦
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證流程:
1、申請辦理公司,須先登陸國家藥監(jiān)局監(jiān)管質(zhì)監(jiān)總局行政部門事宜審理服務(wù)頁,在網(wǎng)上填報(bào)企業(yè)基本資料?;举Y料填報(bào)結(jié)束后,生成國家藥品藥監(jiān)局統(tǒng)一發(fā)布的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表格。
2、進(jìn)行第一步以后,依照各地食品類藥品監(jiān)督管理局單位在網(wǎng)上發(fā)布的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請辦理服務(wù)手冊,提前準(zhǔn)備申報(bào)材料。
3、申報(bào)材料提前準(zhǔn)備完備后,依據(jù)各地食品類藥品監(jiān)督管理局單位的規(guī)定,5個(gè)工作日內(nèi)會(huì)作出受理決策,受理通過的發(fā)送受理通知單;不受理的,通告申請者并表明原因。
4、自受理生效日20日內(nèi),各地食品類藥品監(jiān)督管理局單位會(huì)對申報(bào)材料開展審核工作,并做出是否通過審核的決策。審核通過的頒發(fā)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證,另外報(bào)國家藥監(jiān)局監(jiān)管質(zhì)監(jiān)總局辦理備案并發(fā)布消息,審核未通過會(huì)通知函申請者并表明原因。
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證有什么用
如果沒有互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證,將由國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門給予警告,并責(zé)令其停止從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù);情節(jié)嚴(yán)重的,移送相關(guān)部門,依照有關(guān)法律、法規(guī)給予處罰。
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