互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證好辦嗎,怎么辦理?隨著互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展,各行各業(yè)都進入了互聯(lián)網(wǎng),包括制藥,醫(yī)療設(shè)備和其他行業(yè)。但是,開發(fā)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需要申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證。通常,任何行業(yè)都有相關(guān)的政策和需求。與互聯(lián)網(wǎng)藥物相關(guān)的資格之一是“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證”。未能申請從事相關(guān)行業(yè)所需的相關(guān)證書是無牌經(jīng)營,在發(fā)生事故時應(yīng)承擔刑事責任。
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。 經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動。 非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動。
首先需要準備辦理材料,互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證的材料如下;
1、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本以及互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證的申請表
2、公司座機、傳真、法人手機、郵箱
3、二名醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)人員的學(xué)歷證明、專業(yè)技術(shù)資格證書、簡歷
4、(食品)藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明
5、網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備份與查閱的相關(guān)管理制度執(zhí)行情況說明
6、健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施
7、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明
8、網(wǎng)站域名證書,網(wǎng)站欄目的設(shè)置說明,以及網(wǎng)站負責人身份證名材料和簡歷
9、真實性自我保證聲明
10、委托授權(quán)書和委托人身份證
申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證材料的要求:申請材料應(yīng)使用A4紙打印且材料完整、清晰,要求簽字的須簽字,并蓋公章。
申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證需要具備什么條件?
(一)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織;
(二)具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;
(三)有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。
準備好材料后,辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證的流程大致如下:
注明并登陸國家食品藥品監(jiān)督管理總局系統(tǒng)→提交國家食品藥品監(jiān)督管理總局系統(tǒng)許可申請材料→遞交紙質(zhì)材料→藥監(jiān)市場監(jiān)督管理總局審核→不予批準或退回修改/予以批準→通過后等待領(lǐng)取證書。
申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證的具體流程:
(1)申請企業(yè)必須首先登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局的行政事項受理服務(wù)頁面,并在“新申請”中填寫公司的基本信息。
完成基本信息后,將生成由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一發(fā)布的“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表”。
(2)完成第一步后,根據(jù)省市食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)應(yīng)用服務(wù)指南編寫申請材料,或直接咨詢省市食品藥品監(jiān)督管理部門的有關(guān)要求 。
(3)申請材料準備好后,根據(jù)各省市食品藥品監(jiān)督管理部門的不同要求,可以在線申請或通過窗口提交。 從收到申請材料之日起,將在5個工作日內(nèi)做出是否接受申請的決定。 如果被接受,將發(fā)出接受通知; 如果不接受,將通知申請人并說明原因。
(4)自受理之日起二十日內(nèi),各省市食品藥品監(jiān)督管理部門將對申請材料進行審查,并決定是否同意。 如果同意,將頒發(fā)“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書”,同時將其報告給國家食品藥品監(jiān)督管理局備案和公告; 如果不同意,將以書面形式通知申請人并說明原因。
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