隨著近期的疫苗事件,越來(lái)越多的人開(kāi)始關(guān)注這一問(wèn)題,而且醫(yī)藥行業(yè)一直是最受關(guān)注的。尤其是互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代,不少的醫(yī)療行業(yè)都開(kāi)始在往互聯(lián)網(wǎng)行業(yè)發(fā)展,但是醫(yī)藥行業(yè)在進(jìn)行一些網(wǎng)絡(luò)推廣的時(shí)候,是需要具備互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證這一資質(zhì)的,那么企業(yè)在辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)許可證需要滿足什么條件?在申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證時(shí)需要準(zhǔn)備什么材料?看下面從事資質(zhì)代理的小編整理的關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證的材料清單及申請(qǐng)流程。
企業(yè)辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的申請(qǐng)條件
《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》第十一條規(guī)定, 申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),除應(yīng)當(dāng)符合《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定的要求外,還應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其他組織;
(二)具有與開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;
(三)有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí),或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。
特別注意:提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)以一個(gè)網(wǎng)站為基本單元(意思是,必須有一個(gè)符合要求的網(wǎng)站)。
企業(yè)辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的審批機(jī)關(guān)
擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站,按照屬地監(jiān)督管理的原則,向該網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng),經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格。
企業(yè)辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的申請(qǐng)資料
申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),向網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)的同時(shí),提交以下材料:
(一)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
(二)網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書(shū)或者證明文件。從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國(guó)”“中華”“全國(guó)”等冠名;除取得藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格證書(shū)的單位開(kāi)辦的互聯(lián)網(wǎng)站外,其他提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)“電子商務(wù)”“藥品招商”“藥品招標(biāo)”等內(nèi)容。
(三)網(wǎng)站欄目設(shè)置說(shuō)明(申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說(shuō)明)。
(四)網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說(shuō)明。
(五)食品藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說(shuō)明。
(六)藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書(shū)復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡(jiǎn)歷。
(七)健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度。
(八)保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說(shuō)明及相關(guān)證明。
企業(yè)辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的申請(qǐng)流程
(一)申請(qǐng)企業(yè),須先登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項(xiàng)受理服務(wù)頁(yè),“新建申請(qǐng)”進(jìn)行網(wǎng)上填報(bào)公司基本信息。
基本信息填報(bào)完畢后,會(huì)生成國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》。
(二)完成第一步之后,按照各省市食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)上公布的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)服務(wù)指南或者直接咨詢各省市食品藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)要求,準(zhǔn)備申請(qǐng)材料。
(三)申請(qǐng)材料準(zhǔn)備齊備后,根據(jù)各省市食品藥品監(jiān)督管理部門的不同要求,或者網(wǎng)上申報(bào),或者窗口提交。收到申請(qǐng)材料之日起,5個(gè)工作日會(huì)做出受理與否的決定,受理的,發(fā)給受理通知書(shū);不受理的,通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。
(四)自受理之日起20日內(nèi),各省市食品藥品監(jiān)督管理部門會(huì)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核,并作出同意或者不同意的決定。同意的,核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》,同時(shí)報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局備案并發(fā)布公告;不同意的,會(huì)書(shū)面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。
企業(yè)辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的有效期
《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》有效期為5年。有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》。
企業(yè)辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的相關(guān)處罰規(guī)定
未取得或者超出有效期使用《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的,給予警告,并責(zé)令其停止從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù);情節(jié)嚴(yán)重的,移送相關(guān)部門,依照有關(guān)法律、法規(guī)給予處罰。
結(jié)語(yǔ):以上呢,就是從事資質(zhì)代理的小編整理的關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證的所有材料清單及辦理所需注意的事項(xiàng),如果還想了解更多的關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證等相關(guān)內(nèi)容,可以撥打:13391522356