互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證申請(qǐng)條件:
1、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》
2、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
3、網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書(shū)或者證明文件
4、網(wǎng)站欄目設(shè)置說(shuō)明
5、網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說(shuō)明
6、(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說(shuō)明。
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證辦理流程:
1、申請(qǐng)人向省局政務(wù)受理部門(mén)提交申請(qǐng)材料。省局政務(wù)受理部門(mén)在5個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行形式審查,符合規(guī)定的,發(fā)給受理通知書(shū),并將申請(qǐng)材料移交藥品化妝品流通監(jiān)管處;不符合規(guī)定的,發(fā)給不予受理通知書(shū)并一次性書(shū)面告知申請(qǐng)人所要補(bǔ)正的全部材料。
2、食品藥品監(jiān)督管理局收到申請(qǐng)材料后,在20個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審核、審批,批準(zhǔn)的,制作《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》,移交省局政務(wù)受理部門(mén);不予批準(zhǔn)的,制作《不予行政許可決定書(shū)》,移交省局政務(wù)受理部門(mén);
3、省局政務(wù)受理部門(mén)收到材料后,在1個(gè)工作日內(nèi)通知申請(qǐng)人,并發(fā)放《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》或《不予行政許可決定書(shū)》。
溫馨提示: 未取得或者超出有效期使用《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的,由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予警告,并責(zé)令其停止從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù);情節(jié)嚴(yán)重的,移送相關(guān)部門(mén),依照有關(guān)法律、法規(guī)給予處罰。
閱讀全文>>辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證的流程;
(1)注明并登陸國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局系統(tǒng);
(2)熟悉辦理許可資質(zhì)材料包括企業(yè)基礎(chǔ)材料和專業(yè)報(bào)告材料;
(3)整理填報(bào)許可資質(zhì)所需材料;
(4)提交國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局系統(tǒng)許可申請(qǐng)材料;
(5)遞交紙質(zhì)材料;
(6)藥監(jiān)市場(chǎng)監(jiān)督管理總局審核;
(7)不予批準(zhǔn)或退回修改(注:重新退回(3));
(8)予以批準(zhǔn);
(9)領(lǐng)取許可證書(shū)。
閱讀全文>>申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證的具體流程:
(1)申請(qǐng)企業(yè)必須首先登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的行政事項(xiàng)受理服務(wù)頁(yè)面,并在“新申請(qǐng)”中填寫(xiě)公司的基本信息。
完成基本信息后,將生成由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一發(fā)布的“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表”。
(2)完成第一步后,根據(jù)省市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)布的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)應(yīng)用服務(wù)指南編寫(xiě)申請(qǐng)材料,或直接咨詢省市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的有關(guān)要求 。
(3)申請(qǐng)材料準(zhǔn)備好后,根據(jù)各省市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的不同要求,可以在線申請(qǐng)或通過(guò)窗口提交。 從收到申請(qǐng)材料之日起,將在5個(gè)工作日內(nèi)做出是否接受申請(qǐng)的決定。 如果被接受,將發(fā)出接受通知; 如果不接受,將通知申請(qǐng)人并說(shuō)明原因。
(4)自受理之日起二十日內(nèi),各省市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)將對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查,并決定是否同意。 如果同意,將頒發(fā)“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)”,同時(shí)將其報(bào)告給國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案和公告; 如果不同意,將以書(shū)面形式通知申請(qǐng)人并說(shuō)明原因。
閱讀全文>>互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證辦理材料
1、 營(yíng)業(yè)執(zhí)照
2、 網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書(shū)或者證明文件;
3、 藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員(2名以上) 學(xué)歷證明或者是其他專業(yè)技術(shù)資格證書(shū)復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡(jiǎn)歷(含正式勞動(dòng)合同);
4、 保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說(shuō)明及相關(guān)證明。
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證怎么辦
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證流程:
1、申請(qǐng)辦理公司,須先登陸國(guó)家藥監(jiān)局監(jiān)管質(zhì)監(jiān)總局行政部門(mén)事宜審理服務(wù)頁(yè),在網(wǎng)上填報(bào)企業(yè)基本資料?;举Y料填報(bào)結(jié)束后,生成國(guó)家藥品藥監(jiān)局統(tǒng)一發(fā)布的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表格。
2、進(jìn)行第一步以后,依照各地食品類藥品監(jiān)督管理局單位在網(wǎng)上發(fā)布的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)辦理服務(wù)手冊(cè),提前準(zhǔn)備申報(bào)材料。
3、申報(bào)材料提前準(zhǔn)備完備后,依據(jù)各地食品類藥品監(jiān)督管理局單位的規(guī)定,5個(gè)工作日內(nèi)會(huì)作出受理決策,受理通過(guò)的發(fā)送受理通知單;不受理的,通告申請(qǐng)者并表明原因。
4、自受理生效日20日內(nèi),各地食品類藥品監(jiān)督管理局單位會(huì)對(duì)申報(bào)材料開(kāi)展審核工作,并做出是否通過(guò)審核的決策。審核通過(guò)的頒發(fā)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證,另外報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局監(jiān)管質(zhì)監(jiān)總局辦理備案并發(fā)布消息,審核未通過(guò)會(huì)通知函申請(qǐng)者并表明原因。
閱讀全文>>申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證條件:
(一)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者應(yīng)當(dāng)是依法設(shè)立的企業(yè),事業(yè)單位或者其他組織;
(二)具有適合開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)的專業(yè)人員,設(shè)施和相關(guān)系統(tǒng);
(3)有兩名以上制藥和醫(yī)療器械技術(shù)人員,他們熟悉藥品和醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)以及藥品和醫(yī)療器械的專業(yè)知識(shí),或者具有法律資格。
企業(yè)申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證的申請(qǐng)流程:
(1)申請(qǐng)人必須首先登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的行政事項(xiàng)受理服務(wù)頁(yè)面,并在網(wǎng)上填寫(xiě)“新申請(qǐng)”公司的基本信息。
填寫(xiě)基本信息后,將生成國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表”。
(2)完成第一步后,按照各省市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)網(wǎng)上發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)應(yīng)用服務(wù)指南》準(zhǔn)備申請(qǐng)材料,或直接咨詢食品和藥品的相關(guān)要求。 各省市藥品監(jiān)督管理部門(mén)。
(3)準(zhǔn)備好申請(qǐng)材料后,根據(jù)各省,市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的不同要求,或在線申報(bào)或提交窗口。 從收到申請(qǐng)材料之日起,我們將在5個(gè)工作日內(nèi)做出是否接受的決定。 如果被接受,將發(fā)出接受通知; 如果不被接受,將會(huì)通知申請(qǐng)人并說(shuō)明原因。
(四)各省市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)自受理之日起二十日內(nèi),對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查,并決定是否同意。 如果同意,將簽發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》,并報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案并發(fā)布公告; 如果不同意,它將書(shū)面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明原因。
閱讀全文>>互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證申請(qǐng)條件:
1、依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其他組織;
2、有保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施;
3、有健全的網(wǎng)站與信息安全保障措施;
4、有2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí),或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證申請(qǐng)資料:
1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照
2、網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書(shū)或者證明文件;
3、藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員(2名以上) 學(xué)歷證明或者是其他專業(yè)技術(shù)資格證書(shū)復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡(jiǎn)歷(含正式勞動(dòng)合同);
4、保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說(shuō)明及相關(guān)證明。
閱讀全文>>申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證材料:
1.企業(yè)單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
2.網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書(shū)或者證明文件;
3.網(wǎng)站欄目設(shè)置說(shuō)明、收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說(shuō)明
4.網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說(shuō)明
5.藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)立證明或者其專業(yè)技術(shù)資格Z書(shū)復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份Z復(fù)印件及簡(jiǎn)歷;
6.保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說(shuō)明及相關(guān)證明;
7.健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度;
閱讀全文>>申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證的基本條件:
1)依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè)或提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格。
2)具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度。
3)具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢,并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度。
4)具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備。
5)具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成定單、電子合同等基本交易服務(wù)功能。
6)對(duì)上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施。
7)具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)。
8)從事醫(yī)療器械交易服務(wù),應(yīng)當(dāng)配備擁有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)學(xué)歷、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員。
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