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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證申請材料

更新時間:2021-07-23 16:52:00
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1經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證辦理條件及材料

  申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證材料:

  1.企業(yè)單位營業(yè)執(zhí)照復印件;

  2.網(wǎng)站域名注冊的相關證書或者證明文件;

  3.網(wǎng)站欄目設置說明、收費欄目及收費方式的說明

  4.網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執(zhí)行情況說明

  5.藥品及醫(yī)療器械相關專業(yè)技術人員學立證明或者其專業(yè)技術資格Z書復印件、網(wǎng)站負責人身份Z復印件及簡歷;

  6.保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明;

  7.健全的網(wǎng)絡與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度;

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2互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證申請條件,申請流程,申請材料

  申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證需要準備的資料

  (一)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件。

  (二)網(wǎng)站域名注冊的相關證書或者證明文件。從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務網(wǎng)站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國”“中華”“全國”等冠名;除取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站外,其他提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)“電子商務”“藥品招商”“藥品招標”等內容。

  (三)網(wǎng)站欄目設置說明(申請經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站需提供收費欄目及收費方式的說明)。

  (四)網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執(zhí)行情況說明。

  (五)食品藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內容的方法及操作說明。

  (六)藥品及醫(yī)療器械相關專業(yè)技術人員學歷證明或者其專業(yè)技術資格證書復印件、網(wǎng)站負責人身份證復印件及簡歷。

  (七)健全的網(wǎng)絡與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度。

  (八)保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。

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3公司辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證需要的材料和條件

  互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證準備材料內容

  1、申請人打印填寫與在線申請內容一致的《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務申請表》一式三份;

  2、擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的網(wǎng)站獲準從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的許可證復印件; 

      3、業(yè)務發(fā)展計劃及相關技術方案;

  4、保證交易用戶與交易藥品合法、真實、安全的管理措施;

  5、營業(yè)執(zhí)照復印件;

  6、保障網(wǎng)絡安全和交易安全的管理制度及措施;

  7、規(guī)定的專業(yè)技術人員的身份證明、學歷證明復印件及簡歷;

  8、儀器設備匯總表;

  9、開展的基本業(yè)務流程說明及相關材料;

  10、企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門組織機構職能表;

  11、企業(yè)制定的合同文書范本;

  12、軟件評測機構對有關功能模塊以及系統(tǒng)安全性的測評報告;

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4互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證申請時需要的材料

  《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證》申請資料:

  申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務,向網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請的同時,提交以下材料:

  1、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件。

  2、網(wǎng)站域名注冊的相關證書或者證明文件。從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務網(wǎng)站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國”“中華”“全國”等冠名;除取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站外,其他提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)“電子商務”“藥品招商”“藥品招標”等內容。

  3、網(wǎng)站欄目設置說明(申請經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站需提供收費欄目及收費方式的說明)。

  4、網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執(zhí)行情況說明。

  5、食品藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內容的方法及操作說明。

  6、藥品及醫(yī)療器械相關專業(yè)技術人員學歷證明或者其專業(yè)技術資格證書復印件、網(wǎng)站負責人身份證復印件及簡歷。

  7、健全的網(wǎng)絡與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度。

  8、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。

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5辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證的條件和材料

  互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證準備材料內容

  資料編號1、申請人打印填寫與在線申請內容一致的《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務申請表》一式三份;

  資料編號2、擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的網(wǎng)站獲準從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的許可證復印件; 資料編號3、業(yè)務發(fā)展計劃及相關技術方案;

  資料編號4、保證交易用戶與交易藥品合法、真實、安全的管理措施;

  資料編號5、營業(yè)執(zhí)照復印件;

  資料編號6、保障網(wǎng)絡安全和交易安全的管理制度及措施;

  資料編號7、規(guī)定的專業(yè)技術人員的身份證明、學歷證明復印件及簡歷;

  資料編號8、儀器設備匯總表;

  資料編號9、開展的基本業(yè)務流程說明及相關材料;

  資料編號10、企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門組織機構職能表;

  資料編號11、企業(yè)制定的合同文書范本;

  資料編號12、軟件評測機構對有關功能模塊以及系統(tǒng)安全性的測評報告;

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6企業(yè)辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證的材料清單

  企業(yè)辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證》的申請資料

  申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務,向網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請的同時,提交以下材料:

  (一)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件。

  (二)網(wǎng)站域名注冊的相關證書或者證明文件。從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務網(wǎng)站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國”“中華”“全國”等冠名;除取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站外,其他提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)“電子商務”“藥品招商”“藥品招標”等內容。

  (三)網(wǎng)站欄目設置說明(申請經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站需提供收費欄目及收費方式的說明)。

  (四)網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執(zhí)行情況說明。

  (五)食品藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內容的方法及操作說明。

  (六)藥品及醫(yī)療器械相關專業(yè)技術人員學歷證明或者其專業(yè)技術資格證書復印件、網(wǎng)站負責人身份證復印件及簡歷。

  (七)健全的網(wǎng)絡與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度。

  (八)保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。

  企業(yè)辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證》的申請流程

  (一)申請企業(yè),須先登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項受理服務頁,“新建申請”進行網(wǎng)上填報公司基本信息。

  基本信息填報完畢后,會生成國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務申請表》。

  (二)完成第一步之后,按照各省市食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)上公布的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務申請服務指南或者直接咨詢各省市食品藥品監(jiān)督管理部門相關要求,準備申請材料。

  (三)申請材料準備齊備后,根據(jù)各省市食品藥品監(jiān)督管理部門的不同要求,或者網(wǎng)上申報,或者窗口提交。收到申請材料之日起,5個工作日會做出受理與否的決定,受理的,發(fā)給受理通知書;不受理的,通知申請人并說明理由。

  (四)自受理之日起20日內,各省市食品藥品監(jiān)督管理部門會對申請材料進行審核,并作出同意或者不同意的決定。同意的,核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》,同時報國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案并發(fā)布公告;不同意的,會書面通知申請人并說明理由。

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7互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證怎么辦,續(xù)期材料有哪些?

  互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證有效期滿后,續(xù)期需要什么材料呢?

  1、藥品信息許可證換發(fā)申請表;

  2、藥品信息許可證原件;

  3、藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書;

  4、經(jīng)營場所房屋產權證明文件;

  5、經(jīng)營場所租賃合同;

  6、依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員執(zhí)業(yè)資格或者職稱證明文件;

  7、申請材料真實性的自我保證申明;

  8、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照。

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8互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證如何變更,法人變更材料?

  互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證法人變更需要什么材料呢?

  1、藥品信息許可證變更申請書;

  2、 擬變更法定代表人的,需提供相關決議復印件 、人事任免決定、身份證復印件或者加載法人和其他組織統(tǒng)一社會信用代碼的營業(yè)執(zhí)照;

  3、如企業(yè)法定代表人為執(zhí)業(yè)藥師的,提交專業(yè)資格或技術職稱證書復印件;

  4、藥品信息許可證正本原件、副本原件

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