很多創(chuàng)業(yè)者都能發(fā)現(xiàn)從事醫(yī)藥行業(yè)的市場(chǎng)潛力,但要從事藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)業(yè)務(wù)必須要辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證,而且由于藥品和個(gè)人的身體健康有很直接的關(guān)系,所以審批非常嚴(yán)格,那申辦藥品經(jīng)營(yíng)許可證有哪些條件和要求呢?流程是什么呢?小編匯總了相關(guān)信息,一起來(lái)看下。
1、根據(jù)相關(guān)的法律規(guī)定,從事藥品經(jīng)營(yíng)的企業(yè)必須要制定能保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
2、在人員要求上,規(guī)定需要具有和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相符合的執(zhí)業(yè)藥師,質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的學(xué)歷要求在大學(xué)以上,必須是執(zhí)業(yè)藥師。
3、要具有符合經(jīng)營(yíng)規(guī)模和要求的藥品儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)。
4、另外需要具備獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),能利用計(jì)算機(jī)進(jìn)行所有的經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制,并記錄相關(guān)的信息。
5、還要求具備符合《藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范》的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所。
1、提出申請(qǐng)
辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證首先需要向所在地的省級(jí)食品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)。
2、遞交材料
接下來(lái)需要準(zhǔn)備好申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證相關(guān)的材料和文件進(jìn)行提交。
3、材料補(bǔ)正
遞交材料后,受理部門(mén)會(huì)對(duì)材料進(jìn)行處理,如果材料不全或不符合要求會(huì)通知申請(qǐng)人在規(guī)定期限內(nèi)補(bǔ)正材料。
4、審核階段
補(bǔ)正材料后會(huì)進(jìn)入審核階段,審核的周期大概是30個(gè)工作日。
5、資質(zhì)發(fā)放
當(dāng)審核通過(guò)之后,就會(huì)給符合條件的單位發(fā)放藥品經(jīng)營(yíng)許可證過(guò)了。
要強(qiáng)調(diào)是,藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批非常嚴(yán)格,對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō),想要快速獲得審批,建議找資質(zhì)代辦公司辦理,這樣效率會(huì)更高,有需求的可以咨詢(xún)?cè)诰€(xiàn)顧問(wèn)。
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