問:請簡要介紹一下《條例》的修訂過程。
答:2018年5月,市場監(jiān)管總局向國務(wù)院報送《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例修正案(草案送審稿)》。收件后,司法部先后兩次書面征求有關(guān)部門、地方政府及行業(yè)協(xié)會、企業(yè)意見,并向社會公開征求意見;多次召開企業(yè)座談會和專家論證會,赴四川、湖北、上海、江蘇等地實地調(diào)研。在此基礎(chǔ)上,司法部會同市場監(jiān)管總局、藥監(jiān)局對送審稿作了反復(fù)研究修改,形成了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(修訂草案)》。2020年12月21日,國務(wù)院常務(wù)會議審議通過修訂草案。2021年2月9日,國務(wù)院正式公布《條例》。