什么是互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)許可證
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書是由國家食品藥品監(jiān)督管理局給從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)頒發(fā)的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書,分為A、B、C三種。
閱讀全文>>互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)許可證所需材料
?、佟⑵髽I(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
?、?、網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或者證明文件
?、邸⒕W(wǎng)站欄目設(shè)置說明
?、堋?食品)藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明
?、?、藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件、網(wǎng)站負責(zé)人身份證復(fù)印件及簡歷
⑥、網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明
?、?、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明
⑧、其他法規(guī)規(guī)定所需材料
閱讀全文>>互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)許可證申辦條件
?、佟⒑戏ㄆ髽I(yè)法人
?、凇⒔∪木W(wǎng)絡(luò)設(shè)施、場地、維護能力
?、邸⒕W(wǎng)絡(luò)交易安全措施及制度
?、堋⒕邆渚W(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同、網(wǎng)上支付等交易服務(wù)功能
?、?、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格
?、?、具有藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷的審核部門負責(zé)網(wǎng)上交易的審查工作。
?、摺⑵渌ㄒ?guī)規(guī)定所需要求
閱讀全文>>互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)許可證辦理流程
?、?、注明并登陸國家食品藥品監(jiān)督管理總局系統(tǒng)
?、?、熟悉辦理許可資質(zhì)材料包括企業(yè)基礎(chǔ)材料和專業(yè)報告材料
?、邸⒄硖顖笤S可資質(zhì)所需材料
?、?、提交國家食品藥品監(jiān)督管理總局系統(tǒng)許可申請材料
?、?、遞交紙質(zhì)材料
?、?、藥監(jiān)市場監(jiān)督管理總局審核
⑦、省藥監(jiān)局安排專員到企業(yè)電子商務(wù)運營中心進行現(xiàn)場查看、詢問、驗收工作,如現(xiàn)場驗收完成
?、?、不予批準(zhǔn)或退回修改,注:重新退回(3)
?、?、予以批準(zhǔn),領(lǐng)取許可證書
閱讀全文>>申請互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)許可證需要哪些材料內(nèi)容
1、申請人打印填寫與在線申請內(nèi)容一致的《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請表》一式三份;
2、擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站獲準(zhǔn)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的許可證復(fù)印件;
3、業(yè)務(wù)發(fā)展計劃及相關(guān)技術(shù)方案;
4、保證交易用戶與交易藥品合法、真實、安全的管理措施;
5、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
6、保障網(wǎng)絡(luò)和交易安全的管理制度及措施;
7、規(guī)定的專業(yè)技術(shù)人員的身份證明、學(xué)歷證明復(fù)印件及簡歷;
8、儀器設(shè)備匯總表;
9、擬開展的基本業(yè)務(wù)流程說明及相關(guān)材料;
10、企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門組織機構(gòu)職能表;
11、企業(yè)制定的合同文書范本;
12、軟件評測機構(gòu)對有關(guān)功能模塊以及系統(tǒng)安全性的測評報告;
閱讀全文>>從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)許可證的經(jīng)營范圍
通過互聯(lián)網(wǎng)提供藥品(包括醫(yī)療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器)交易服務(wù)的電子商務(wù)活動,包括為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)直接的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù),藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易以及向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。
2017年1月20日,《國務(wù)院決定第三批取消39項中央指定地方實施的行政許可事項目錄》(以下簡稱《目錄》)發(fā)布,宣布取消對“互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方平臺除外)審批”,即取消原醫(yī)藥電商B證、C證的審批。
同時也指出:“已取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資質(zhì)的企業(yè),應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及有關(guān)文件要求從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù),強化儲存、配送等有關(guān)制度,落實管理責(zé)任,保證所售藥品的質(zhì)量安全。”對于之前還未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資質(zhì)的企業(yè),如“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)可以通過自身網(wǎng)站與其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易,但不得向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)”;連鎖藥店 “可以向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)”。
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