零售藥店申請、核查、同意籌建決定(立項)均由食品藥品監(jiān)督管理局承擔(dān)具體工作。對同意籌建后的驗收,鎮(zhèn)、村級藥店市局直接委托食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé);城市藥店由市局組織驗收或委驗收。以下是大通天成的小編整理的零售藥品經(jīng)營許可證的內(nèi)容。
一、食品藥品監(jiān)督管理局對申辦人提出的申請,根據(jù)下列情況分別作出處理:
〈一〉申請事項不屬于食品藥品監(jiān)督管理局職權(quán)范圍的,要及時作出不予受理的決定,發(fā)給《不予受理通知書》;
〈二〉申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場更正;
〈三〉申請材料不齊全或者不符合法定形式的,需要當(dāng)場或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書》,一次性告知需要補(bǔ)正的材料,逾期未告知的,自收到申請材料之日起即為受理;
〈四〉申請事項屬于本部門職權(quán)范圍,材料準(zhǔn)備齊全、符合法定的形式,或申請辦理人按要求將全部補(bǔ)正材料提交的,需要發(fā)給申請辦理人《受理通知書》?!妒芾硗ㄖ獣分袠?biāo)注的日期即為受理日期。
〈五〉食品藥品監(jiān)督管理局自受理申請之日起10個工作日內(nèi),依據(jù)有關(guān)規(guī)定對申報材料進(jìn)行審查,作出是否同意籌建決定,不同意籌建的,應(yīng)當(dāng)說明不同意籌建理由,告知申辦人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
〈六〉申辦人完成籌建后,向食品藥品監(jiān)督管理局提出驗收申請,食品藥品監(jiān)督管理局收到驗收申請后,根據(jù)下列不同情況作出處理:
1、鎮(zhèn)、村級藥店,在7個工作日內(nèi)依據(jù)《藥品零售企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)(試行)》組織驗收,并上報市局;市局在7個工作日內(nèi)作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定,不符合條件的,書面通知申辦人和縣級局,并說明相關(guān)的理由;
2、市區(qū)藥店,縣級局在3個工作日內(nèi)將材料上報市局,市局在12個工作日內(nèi)依據(jù)《藥品零售企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)(試行)》組織驗收或委托驗收,并作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定,不符合條件的,書面通知申辦人和縣級局,并說明相關(guān)理由。
二、應(yīng)提交的材料;
(一)、籌建應(yīng)提交的材料;
1、擬辦藥店籌建申請;
2、擬辦藥店負(fù)責(zé)人個人簡歷;
3、擬辦藥店負(fù)責(zé)人資格證明(身份證、上崗證)復(fù)印件;
4、擬辦藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人、專業(yè)技術(shù)人員個人簡歷;
5、擬辦藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人、專業(yè)技術(shù)人員的資格證明(身份證、職稱或執(zhí)業(yè)資格證書、上崗證)復(fù)印件;
6、擬辦藥店其它從業(yè)人員上崗證復(fù)印件;
7、擬辦藥店擬經(jīng)營藥品的類別及范圍說明;
8、擬辦藥店擬設(shè)營業(yè)場所、倉庫位置示意圖;
9、擬辦藥店擬設(shè)營業(yè)場所、倉庫平面示意圖;
10、擬辦藥店營業(yè)場所、倉庫擬設(shè)設(shè)施設(shè)備情況說明;
11、行政許可(行政確認(rèn))申請材料真實性保證聲明。
(二)、驗收應(yīng)提交的材料;
1、現(xiàn)場驗收申請;
2、藥品經(jīng)營許可證申請審查表;
3、企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明文件復(fù)印件;
4、營業(yè)場所、倉庫平面布置圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件、租房協(xié)議(非自有房產(chǎn)需提供)復(fù)印件;
5、藥學(xué)技術(shù)人員聘用勞動合同書及確保在職在崗證明復(fù)印件(申請時未提供復(fù)印件的,驗收申請時需提供經(jīng)確認(rèn)的復(fù)印件材料);
6、企業(yè)質(zhì)量管理文件目錄及主要設(shè)施、設(shè)備目錄;
7、企業(yè)從業(yè)人員健康體檢證明復(fù)印件;
8、企業(yè)與連鎖公司的加盟協(xié)議書(藥品零售連鎖加盟企業(yè)需提供)復(fù)印件;
9、行政許可(行政確認(rèn))材料真實性保證聲明。
結(jié)語:以上是從事資質(zhì)代理的小編整理的零售藥店辦理藥品經(jīng)營許可證的內(nèi)容,如果您想了解更多關(guān)于藥品零售許可證的內(nèi)容,可以進(jìn)入首頁進(jìn)行在線咨詢或電話咨詢。