醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可審批流程
一類醫(yī)療器械經(jīng)營為一般經(jīng)營事項(xiàng),無需審批許可;一類醫(yī)療器械生產(chǎn)、二類醫(yī)療經(jīng)營實(shí)行備案管理,三類醫(yī)療器械生產(chǎn)實(shí)行許可制度。以上需備案、許可的均為后置審批,申請主體取得營業(yè)執(zhí)照后,方能辦理相關(guān)審批文書。
醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可營業(yè)執(zhí)照辦理
登記機(jī)關(guān):
有限公司、個人獨(dú)資企業(yè):陵城區(qū)行政審批服務(wù)局;
個體工商戶:城區(qū)在陵城區(qū)行政審批服務(wù)局;鄉(xiāng)鎮(zhèn)在各鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道便民服務(wù)中心
登記網(wǎng)址:
申請主體登錄山東省政務(wù)服務(wù)網(wǎng),點(diǎn)擊開辦/注銷“一窗通”,企業(yè)開辦模塊進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)辦理。
醫(yī)療器械經(jīng)營辦理
經(jīng)營第二類醫(yī)療器械,需辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案;經(jīng)營第三類醫(yī)療器械,需辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可。
醫(yī)療器械生產(chǎn)
一類醫(yī)療器械備案辦理。
生產(chǎn)一類醫(yī)療器械,需要同時辦理一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案;
二類醫(yī)療器械注冊辦理。
生產(chǎn)二類醫(yī)療器械,需要同時辦理二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可
對于醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可辦理指南,看完這篇文章你是否已經(jīng)有所答案了,如果想了解更多相關(guān)資訊可點(diǎn)在線咨詢一對一咨詢服務(wù)。