延慶互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證申請(qǐng)條件,延慶互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證申請(qǐng)材料,延慶互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證申請(qǐng)流程,延慶互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證申請(qǐng)費(fèi)用,

　　一、延慶互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證定義

　　延慶互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性兩類。 經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。 非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無(wú)償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。

　　二、延慶互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證申請(qǐng)條件

　　1、依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織;

　　2、有保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施;

　　3、有健全的網(wǎng)站與信息安全保障措施;

　　4、有2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、 醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。

　　三、延慶互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證申請(qǐng)材料

　　(一)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

　　(二)網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書或者證明文件。從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱，除與主辦單位名稱相同的以外，不得以“中國(guó)”“中華”“全國(guó)”等冠名;除取得藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站外，其他提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)“電子商務(wù)”“藥品招商”“藥品招標(biāo)”等內(nèi)容。

　　(三)網(wǎng)站欄目設(shè)置說明(申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說明)。

　　(四)網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明。

　　(五)食品藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明。

　　(六)藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡(jiǎn)歷。

　　(七)健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施，包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度。

　　(八)保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明。

　　四、延慶互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證申請(qǐng)流程

　　1、與具有醫(yī)藥電子商務(wù)平臺(tái)建設(shè)經(jīng)驗(yàn)的服務(wù)商合作(效率更快，系統(tǒng)更成熟)，或者自行開發(fā)一套具備提供網(wǎng)上交易服務(wù)的電子商務(wù)平臺(tái)(時(shí)間周期較長(zhǎng))。

　　俗稱“網(wǎng)上商城”。

　　2、將該平臺(tái)系統(tǒng)，提交給國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定的具有相關(guān)評(píng)測(cè)能力和授權(quán)的軟件評(píng)測(cè)中心機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)測(cè)。

　　評(píng)測(cè)的具體內(nèi)容包括以下幾點(diǎn)：

　　a)軟件平臺(tái)的中文特性、易用性、安全性、穩(wěn)定性、效率性、安全文檔、使用文檔、開發(fā)文檔等等。

　　b)評(píng)測(cè)周期大概在2周左右完成。

　　c)評(píng)測(cè)完成，評(píng)測(cè)中心提交軟件評(píng)測(cè)通過報(bào)告。

　　3、企業(yè)根據(jù)評(píng)測(cè)中心提供的評(píng)測(cè)報(bào)告，以及相關(guān)申請(qǐng)文檔、管理文檔、組織機(jī)構(gòu)文檔、售后說明文檔、服務(wù)文檔、權(quán)益保障文檔等等，提交給當(dāng)?shù)氐氖∷幈O(jiān)局進(jìn)行申請(qǐng)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。

　　4、省藥監(jiān)局安排專員到企業(yè)電子商務(wù)運(yùn)營(yíng)中心進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)查看、詢問、驗(yàn)收工作，如現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收完成，大約在30個(gè)工作日內(nèi)提供藥品交易服務(wù)許可證。

　　五、延慶互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證申請(qǐng)費(fèi)用

　　因各地城市政策及所需流程不一樣，所以每個(gè)城市的費(fèi)用都不一樣，且隨著政策的變化，延慶互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證難度也會(huì)增加，具體的延慶互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證費(fèi)用可以點(diǎn)擊在線咨詢獲得更詳細(xì)的解答。

　　六、延慶互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證注意問題

　　a、延慶互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證

　　1、延慶互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證全名：互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證;

　　2、延慶互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證審批機(jī)構(gòu)：省級(jí)藥監(jiān)局;

　　3、延慶互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證審批時(shí)間：60工作日;

　　4、延慶互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證年檢要求：不年檢-五年一換證，提前6個(gè)月申請(qǐng)換證;

　　5、延慶互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證有效期：5年;

　　6、延慶互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證業(yè)務(wù)應(yīng)用：通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動(dòng);

　　7、延慶互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證審批流程：省級(jí)藥監(jiān)局直接審批，核查網(wǎng)站及公司執(zhí)業(yè)人員;

　　8、延慶互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證材料要求：2名及以上執(zhí)業(yè)人員。

　　b、延慶互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可證

　　互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可證全名：互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可證;

　　互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可證類別：A證：第三方交易服務(wù)平臺(tái)(國(guó)家局審批);

　　B證：與企業(yè)進(jìn)行藥品交易(地方局審批);

　　C證：向個(gè)人消費(fèi)者提供藥品(地方局審批);

　　1、審批機(jī)構(gòu)：國(guó)家藥監(jiān)局、省級(jí)藥監(jiān)局;

　　2、審批時(shí)間：60工作日;

　　3、年檢要求：不年檢-五年一換證，提前6個(gè)月申請(qǐng)換證;

　　4、有效期：5年;

　　5、業(yè)務(wù)應(yīng)用：通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)交易的服務(wù)活動(dòng)。

　　6、解決方案;

　　c、延慶醫(yī)藥電子商務(wù)平臺(tái)建設(shè)全程解決方案

　　1、醫(yī)療保健全名：互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療衛(wèi)生信息服務(wù)審核意見通知書;

　　2、審批機(jī)構(gòu)：省級(jí)衛(wèi)生廳;

　　3、審批時(shí)間：40-60工作日;

　　4、年檢要求：不年檢、兩年一換證;

　　5、有效期：2年;

　　6、業(yè)務(wù)應(yīng)用：通過開辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)網(wǎng)站、預(yù)防保健知識(shí)網(wǎng)站或者在綜合網(wǎng)站設(shè)立預(yù)防保健類頻道向上網(wǎng)用戶提供醫(yī)療保健信息的服務(wù)活動(dòng);

　　7、審批流程：省級(jí)衛(wèi)生廳直接審批，核查網(wǎng)站及公司執(zhí)業(yè)人員;

　　8、類 別：經(jīng)營(yíng)性、非經(jīng)營(yíng)性;

　　9、材料要求：基礎(chǔ)材料、專業(yè)性材料、2名及以上執(zhí)業(yè)人員。

　　注明：北京的醫(yī)療保健需要營(yíng)業(yè)執(zhí)照營(yíng)業(yè)范圍里有相應(yīng)的項(xiàng)，如果沒有,需先至工商管理部門進(jìn)行工商增項(xiàng)(預(yù)防保健咨詢不含診療服務(wù))。

　　注意事項(xiàng)：網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。

　　注：執(zhí)業(yè)藥師專業(yè)：藥理學(xué)、藥物分析、藥劑學(xué)、藥物化學(xué)、中藥學(xué)、中藥藥劑、中藥鑒定、中藥化學(xué);

　　例：醫(yī)院類網(wǎng)站、健康類網(wǎng)站

　　d、延慶互聯(lián)網(wǎng)藥品交易B、C證現(xiàn)場(chǎng)檢查辦法及細(xì)則

　　1、企業(yè)管理 檢查內(nèi)容

　　1)企業(yè)應(yīng)具有互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書、營(yíng)業(yè)執(zhí)照以及其他必備的與從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)相關(guān)的許可證、認(rèn)證證書。

　　2)企業(yè)應(yīng)提供業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃，對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的模式、組織體系、保障措施等提供詳盡說明。

　　3)企業(yè)應(yīng)具有承擔(dān)數(shù)據(jù)管理、技術(shù)維護(hù)、客戶服務(wù)、交易審查等專項(xiàng)職能的部門及人員，且擁有相應(yīng)的場(chǎng)所、設(shè)施，并具備自我管理和維護(hù)的能力。

　　4)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)與其客戶簽署明確的法律合同文書范本，范本中必須明確雙方的權(quán)利義務(wù)以及違約責(zé)任，特別要明確由于網(wǎng)絡(luò)安全問題導(dǎo)致用戶利益受到損失時(shí)的責(zé)任約定。

　　2、數(shù)據(jù)管理

　　1)企業(yè)數(shù)據(jù)管理部門應(yīng)當(dāng)為客戶服務(wù)部門建立產(chǎn)品信息和產(chǎn)品資質(zhì)文件數(shù)據(jù)庫(kù)。

　　2)產(chǎn)品及產(chǎn)品資質(zhì)信息數(shù)據(jù)庫(kù)應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)、規(guī)范、實(shí)用的編碼體系，須保證每個(gè)產(chǎn)品在數(shù)據(jù)庫(kù)中有唯一編碼，產(chǎn)品的規(guī)格、劑型，應(yīng)以藥品批準(zhǔn)證明文件為依據(jù)，并按國(guó)家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行分類。數(shù)據(jù)內(nèi)容應(yīng)至少包括如下基本信息：

　　藥品編碼、藥品名稱、藥品分類、劑型、規(guī)格、藥品批件信息、認(rèn)證情況、檢驗(yàn)合格情況。

　　3)產(chǎn)品信息及產(chǎn)品資質(zhì)信息數(shù)據(jù)庫(kù)應(yīng)與產(chǎn)品紙質(zhì)資質(zhì)文件一致并及時(shí)更新，能隨時(shí)查證，數(shù)據(jù)錯(cuò)誤率應(yīng)低于千分之五。企業(yè)需有相應(yīng)的檔案管理及存儲(chǔ)相配套制度、場(chǎng)地、人員、設(shè)備。

　　4)上述產(chǎn)品信息及產(chǎn)品資質(zhì)信息數(shù)據(jù)庫(kù)應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確反映產(chǎn)品的實(shí)際情況，產(chǎn)品各種信息的內(nèi)容必須真實(shí)可靠，數(shù)據(jù)管理部門必須建立完善的數(shù)據(jù)更新管理制度，應(yīng)做到及時(shí)收集、更新各種有效、合法、準(zhǔn)確的企業(yè)及產(chǎn)品信息數(shù)據(jù)。

　　3、技術(shù)管理

　　1)數(shù)據(jù)管理人員必須熟悉有關(guān)藥品管理法律法規(guī)，熟悉臨床常用藥品知識(shí)，并且具備對(duì)數(shù)據(jù)質(zhì)量負(fù)責(zé)的能力和專業(yè)水平，專業(yè)人員需出具相應(yīng)執(zhí)業(yè)證明以及專業(yè)技術(shù)證書。數(shù)據(jù)管理部門配備的人員中，具有國(guó)家承認(rèn)的藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷的人員比例不得少于數(shù)據(jù)管理人員總數(shù)的50%;零售連鎖企業(yè)中具有執(zhí)業(yè)藥師(含執(zhí)業(yè)中藥師)資格的人員比例不得少于數(shù)據(jù)管理人員的20%，提供在線購(gòu)藥咨詢的執(zhí)業(yè)藥師總數(shù)不得少于2名。

　　2)企業(yè)技術(shù)部門應(yīng)提供詳細(xì)的系統(tǒng)技術(shù)方案，應(yīng)包括：系統(tǒng)分析和設(shè)計(jì)報(bào)告;系統(tǒng)安全解決方案;系統(tǒng)安全管理機(jī)構(gòu)及制度。以上所提系統(tǒng)方案，均需具有所對(duì)應(yīng)的各種軟硬件設(shè)施。

　　3)系統(tǒng)安全解決方案，應(yīng)當(dāng)至少包含如下內(nèi)容：

　　1.系統(tǒng)資產(chǎn)，關(guān)鍵業(yè)務(wù)信息;

　　2.可能攻擊源的綜合性分析;

　　3.清晰明確的安全指標(biāo);

　　4.采用的安全手段和方法;

　　5.保證交易數(shù)據(jù)的安全、完整、準(zhǔn)確與不可抵賴。

　　七、大通天成代理延慶互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證的優(yōu)勢(shì)

　　大通天成延慶互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證代理，在行業(yè)里從事延慶互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證代理十多年，有專業(yè)團(tuán)隊(duì)，專業(yè)技術(shù)人員、專業(yè)客服人員和商務(wù)人員，秉承“細(xì)致、專業(yè)、誠(chéng)信”的服務(wù)理念，致力于為企業(yè)和客戶提供全方位的企業(yè)管理咨詢服務(wù)。從創(chuàng)始至今大通天成已服務(wù)10000余家用戶，通過“一地簽約，全國(guó)服務(wù)”為客戶提供最高效的服務(wù)。

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