北京互聯(lián)網藥品信息服務許可證申請條件,北京互聯(lián)網藥品信息服務許可證申請材料,北京互聯(lián)網藥品信息服務許可證申請流程,北京互聯(lián)網藥品信息服務許可證申請費用,

　　一、北京互聯(lián)網藥品信息服務許可證定義

　　北京互聯(lián)網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類。 經營性互聯(lián)網藥品信息服務是指通過互聯(lián)網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動。 非經營性互聯(lián)網藥品信息服務是指通過互聯(lián)網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。

　　二、北京互聯(lián)網藥品信息服務許可證申請條件

　　1、依法設立的企事業(yè)單位或者其它組織;

　　2、有保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施;

　　3、有健全的網站與信息安全保障措施;

　　4、有2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、 醫(yī)療器械專業(yè)知識，或者依法經資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術人員。

　　三、北京互聯(lián)網藥品信息服務資格證申請材料

　　(一)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件。

　　(二)網站域名注冊的相關證書或者證明文件。從事互聯(lián)網藥品信息服務網站的中文名稱，除與主辦單位名稱相同的以外，不得以“中國”“中華”“全國”等冠名;除取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯(lián)網站外，其他提供互聯(lián)網藥品信息服務的網站名稱中不得出現“電子商務”“藥品招商”“藥品招標”等內容。

　　(三)網站欄目設置說明(申請經營性互聯(lián)網藥品信息服務的網站需提供收費欄目及收費方式的說明)。

　　(四)網站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執(zhí)行情況說明。

　　(五)食品藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明。

　　(六)藥品及醫(yī)療器械相關專業(yè)技術人員學歷證明或者其專業(yè)技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷。

　　(七)健全的網絡與信息安全保障措施，包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度。

　　(八)保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。

　　四、北京互聯(lián)網藥品信息服務許可證申請流程

　　1、與具有醫(yī)藥電子商務平臺建設經驗的服務商合作(效率更快，系統(tǒng)更成熟)，或者自行開發(fā)一套具備提供網上交易服務的電子商務平臺(時間周期較長)。

　　俗稱“網上商城”。

　　2、將該平臺系統(tǒng)，提交給國家藥監(jiān)局規(guī)定的具有相關評測能力和授權的軟件評測中心機構進行評測。

　　評測的具體內容包括以下幾點：

　　a)軟件平臺的中文特性、易用性、安全性、穩(wěn)定性、效率性、安全文檔、使用文檔、開發(fā)文檔等等。

　　b)評測周期大概在2周左右完成。

　　c)評測完成，評測中心提交軟件評測通過報告。

　　3、企業(yè)根據評測中心提供的評測報告，以及相關申請文檔、管理文檔、組織機構文檔、售后說明文檔、服務文檔、權益保障文檔等等，提交給當地的省藥監(jiān)局進行申請現場驗收。

　　4、省藥監(jiān)局安排專員到企業(yè)電子商務運營中心進行現場查看、詢問、驗收工作，如現場驗收完成，大約在30個工作日內提供藥品交易服務許可證。

　　五、北京互聯(lián)網藥品信息服務許可證申請費用

　　因各地城市政策及所需流程不一樣，所以每個城市的費用都不一樣，且隨著政策的變化，北京互聯(lián)網藥品信息服務許可證難度也會增加，具體的北京互聯(lián)網藥品信息服務許可證費用可以點擊在線咨詢獲得更詳細的解答。

　　六、北京互聯(lián)網藥品信息服務許可證注意問題

　　a、北京互聯(lián)網藥品信息服務許可證

　　1、北京互聯(lián)網藥品信息服務許可證全名：互聯(lián)網藥品信息服務許可證;

　　2、北京互聯(lián)網藥品信息服務許可證審批機構：省級藥監(jiān)局;

　　3、北京互聯(lián)網藥品信息服務許可證審批時間：60工作日;

　　4、北京互聯(lián)網藥品信息服務許可證年檢要求：不年檢-五年一換證，提前6個月申請換證;

　　5、北京互聯(lián)網藥品信息服務許可證有效期：5年;

　　6、北京互聯(lián)網藥品信息服務許可證業(yè)務應用：通過互聯(lián)網向上網用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務活動;

　　7、北京互聯(lián)網藥品信息服務許可證審批流程：省級藥監(jiān)局直接審批，核查網站及公司執(zhí)業(yè)人員;

　　8、北京互聯(lián)網藥品信息服務許可證材料要求：2名及以上執(zhí)業(yè)人員。

　　b、北京互聯(lián)網藥品交易許可證

　　互聯(lián)網藥品交易許可證全名：互聯(lián)網藥品交易許可證;

　　互聯(lián)網藥品交易許可證類別：A證：第三方交易服務平臺(國家局審批);

　　B證：與企業(yè)進行藥品交易(地方局審批);

　　C證：向個人消費者提供藥品(地方局審批);

　　1、審批機構：國家藥監(jiān)局、省級藥監(jiān)局;

　　2、審批時間：60工作日;

　　3、年檢要求：不年檢-五年一換證，提前6個月申請換證;

　　4、有效期：5年;

　　5、業(yè)務應用：通過互聯(lián)網向上網用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)交易的服務活動。

　　6、解決方案;

　　c、北京醫(yī)藥電子商務平臺建設全程解決方案

　　1、醫(yī)療保健全名：互聯(lián)網醫(yī)療衛(wèi)生信息服務審核意見通知書;

　　2、審批機構：省級衛(wèi)生廳;

　　3、審批時間：40-60工作日;

　　4、年檢要求：不年檢、兩年一換證;

　　5、有效期：2年;

　　6、業(yè)務應用：通過開辦醫(yī)療衛(wèi)生機構網站、預防保健知識網站或者在綜合網站設立預防保健類頻道向上網用戶提供醫(yī)療保健信息的服務活動;

　　7、審批流程：省級衛(wèi)生廳直接審批，核查網站及公司執(zhí)業(yè)人員;

　　8、類 別：經營性、非經營性;

　　9、材料要求：基礎材料、專業(yè)性材料、2名及以上執(zhí)業(yè)人員。

　　注明：北京的醫(yī)療保健需要營業(yè)執(zhí)照營業(yè)范圍里有相應的項，如果沒有,需先至工商管理部門進行工商增項(預防保健咨詢不含診療服務)。

　　注意事項：網站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構制劑的產品信息。

　　注：執(zhí)業(yè)藥師專業(yè)：藥理學、藥物分析、藥劑學、藥物化學、中藥學、中藥藥劑、中藥鑒定、中藥化學;

　　例：醫(yī)院類網站、健康類網站

　　d、北京互聯(lián)網藥品交易B、C證現場檢查辦法及細則

　　1、企業(yè)管理 檢查內容

　　1)企業(yè)應具有互聯(lián)網藥品信息服務資格證書、營業(yè)執(zhí)照以及其他必備的與從事藥品生產、經營相關的許可證、認證證書。

　　2)企業(yè)應提供業(yè)務發(fā)展計劃，對互聯(lián)網藥品交易服務的模式、組織體系、保障措施等提供詳盡說明。

　　3)企業(yè)應具有承擔數據管理、技術維護、客戶服務、交易審查等專項職能的部門及人員，且擁有相應的場所、設施，并具備自我管理和維護的能力。

　　4)提供互聯(lián)網藥品交易服務的企業(yè)，應與其客戶簽署明確的法律合同文書范本，范本中必須明確雙方的權利義務以及違約責任，特別要明確由于網絡安全問題導致用戶利益受到損失時的責任約定。

　　2、數據管理

　　1)企業(yè)數據管理部門應當為客戶服務部門建立產品信息和產品資質文件數據庫。

　　2)產品及產品資質信息數據庫應當具有科學、規(guī)范、實用的編碼體系，須保證每個產品在數據庫中有唯一編碼，產品的規(guī)格、劑型，應以藥品批準證明文件為依據，并按國家相關規(guī)定進行分類。數據內容應至少包括如下基本信息：

　　藥品編碼、藥品名稱、藥品分類、劑型、規(guī)格、藥品批件信息、認證情況、檢驗合格情況。

　　3)產品信息及產品資質信息數據庫應與產品紙質資質文件一致并及時更新，能隨時查證，數據錯誤率應低于千分之五。企業(yè)需有相應的檔案管理及存儲相配套制度、場地、人員、設備。

　　4)上述產品信息及產品資質信息數據庫應當準確反映產品的實際情況，產品各種信息的內容必須真實可靠，數據管理部門必須建立完善的數據更新管理制度，應做到及時收集、更新各種有效、合法、準確的企業(yè)及產品信息數據。

　　3、技術管理

　　1)數據管理人員必須熟悉有關藥品管理法律法規(guī)，熟悉臨床常用藥品知識，并且具備對數據質量負責的能力和專業(yè)水平，專業(yè)人員需出具相應執(zhí)業(yè)證明以及專業(yè)技術證書。數據管理部門配備的人員中，具有國家承認的藥學專業(yè)本科以上學歷的人員比例不得少于數據管理人員總數的50%;零售連鎖企業(yè)中具有執(zhí)業(yè)藥師(含執(zhí)業(yè)中藥師)資格的人員比例不得少于數據管理人員的20%，提供在線購藥咨詢的執(zhí)業(yè)藥師總數不得少于2名。

　　2)企業(yè)技術部門應提供詳細的系統(tǒng)技術方案，應包括：系統(tǒng)分析和設計報告;系統(tǒng)安全解決方案;系統(tǒng)安全管理機構及制度。以上所提系統(tǒng)方案，均需具有所對應的各種軟硬件設施。

　　3)系統(tǒng)安全解決方案，應當至少包含如下內容：

　　1.系統(tǒng)資產，關鍵業(yè)務信息;

　　2.可能攻擊源的綜合性分析;

　　3.清晰明確的安全指標;

　　4.采用的安全手段和方法;

　　5.保證交易數據的安全、完整、準確與不可抵賴。

　　七、大通天成代理北京互聯(lián)網藥品信息服務許可證的優(yōu)勢

　　大通天成北京互聯(lián)網藥品信息服務許可證代理，在行業(yè)里從事北京互聯(lián)網藥品信息服務許可證代理十多年，有專業(yè)團隊，專業(yè)技術人員、專業(yè)客服人員和商務人員，秉承“細致、專業(yè)、誠信”的服務理念，致力于為企業(yè)和客戶提供全方位的企業(yè)管理咨詢服務。從創(chuàng)始至今大通天成已服務10000余家用戶，通過“一地簽約，全國服務”為客戶提供最高效的服務。

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