互聯(lián)網(wǎng)藥品許可證_互聯(lián)網(wǎng)藥品許可證好辦嗎,如何申請(qǐng)?互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性兩類。 經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。 非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。
一、申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證需要的材料如下:
1、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本以及互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證的申請(qǐng)表
2、公司座機(jī)、傳真、法人手機(jī)、郵箱
3、二名醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)人員的學(xué)歷證明、專業(yè)技術(shù)資格證書、簡(jiǎn)歷
4、(食品)藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明
5、網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份與查閱的相關(guān)管理制度執(zhí)行情況說明
6、健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施
7、保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明
8、網(wǎng)站域名證書,網(wǎng)站欄目的設(shè)置說明,以及網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證名材料和簡(jiǎn)歷
9、真實(shí)性自我保證聲明
10、委托授權(quán)書和委托人身份證
申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證材料的要求:申請(qǐng)材料應(yīng)使用A4紙打印且材料完整、清晰,要求簽字的須簽字,并蓋公章。
二、申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證需要滿足的條件:
1、依法設(shè)立的企業(yè)事單位或其它組織(個(gè)人無法申請(qǐng))
具備開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)的相關(guān)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;(必須有相關(guān)專業(yè)人員、相關(guān)硬件和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn))
2、2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí),或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員(2名人員需要具有資質(zhì))
三、辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證的流程:
1、注明并登陸國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局系統(tǒng);
2、熟悉辦理許可資質(zhì)材料包括企業(yè)基礎(chǔ)材料和專業(yè)報(bào)告材料;
3、整理填報(bào)許可資質(zhì)所需材料;
4、提交國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局系統(tǒng)許可申請(qǐng)材料;
5、遞交紙質(zhì)材料;
6、藥監(jiān)市場(chǎng)監(jiān)督管理總局審核;
7、不予批準(zhǔn)或退回修改(注:重新退回(3));
8、予以批準(zhǔn);
9、領(lǐng)取許可證書。
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