《互聯網藥品信息服務資格證書》是將通過互聯網向上網用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務活動合法化、規(guī)范化的一種法律許可形式。
一、辦理條件:
(一)通過自身網站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯網藥品交易的藥品生產企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)應當具備以下條件:
1、提供互聯網藥品交易服務的網站必須是取得《互聯網藥品信息服務資格證書》至少期滿三個月;
2、具有與開展業(yè)務相適應的場所、設施、設備,并具備自我管理和自我維護的能力;
3、具有健全的管理機構,具備網絡與交易安全保障措施以及完整的管理制度;
4、具有完整保存交易記錄的設施、設備;
5、具備網上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能;
6、具有保證網上交易的資料和信息的合法性、真實性的完善管理制度、設施、設備與技術措施。
(二)向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業(yè),應當具備以下條件:
1、依法設立的藥品連鎖零售企業(yè);
2、提供互聯網藥品交易服務的網站必須是取得《互聯網藥品信息服務資格證書》至少期滿三個月;
3、具有健全的網絡與交易安全保障措施以及完整的管理制度;
4、具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備;
5、具備網上咨詢、網上查詢、生成定單、電子合同等基本交易服務功能;
6、對上網交易的品種有完整的管理制度與措施;
7、具有與上網交易的品種相適應的藥品配送系統;
8、具有執(zhí)業(yè)藥師負責網上實時咨詢,并有保存完整咨詢內容的設施、設備及相關管理制度;
9、從事醫(yī)療器械交易服務,必須配備擁有醫(yī)療器械相關專業(yè)學歷、熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)的專職專業(yè)人員。
二、準備材料內容
1、申請人打印填寫與在線申請內容一致的《從事互聯網藥品交易服務申請表》一式三份;
2、擬提供互聯網藥品交易服務的網站獲準從事互聯網藥品信息服務的許可證復印件; 資料編號
3、業(yè)務發(fā)展計劃及相關技術方案;
4、保證交易用戶與交易藥品合法、真實、安全的管理措施;
5、營業(yè)執(zhí)照復印件;
6、保障網絡安全和交易安全的管理制度及措施;
7、規(guī)定的專業(yè)技術人員的身份證明、學歷證明復印件及簡歷;
8、儀器設備匯總表;
9、開展的基本業(yè)務流程說明及相關材料;
10、企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門組織機構職能表;
11、企業(yè)制定的合同文書范本;
12、軟件評測機構對有關功能模塊以及系統安全性的測評報告;
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