藥品作為生活必用品，更是每個家庭法必備品，每個地區(qū)大大小小的藥店不計其數(shù)，為了保障藥店提供藥品的安全性，設(shè)立申辦藥品企業(yè)經(jīng)營許可證門檻，分為批發(fā)和零售，接下來為你講解北京地區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營許可證申辦常識。

　　藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營許可證申辦常識

　　申辦方法：窗口辦理、網(wǎng)上辦理、代辦機構(gòu)

　　辦理時間：30工作日(工作日上午09:00-12:00，下午13:30-17:00)

　　到場次數(shù)：兩次

　　審批機構(gòu)：市藥品監(jiān)督管理局

　　法規(guī)依據(jù)： 根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第八條：開辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》:(五)受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理部門在收到驗收申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)組織驗收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》;不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由，同時告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

　　北京藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營許可證申辦條件

　　(一)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;

　　(二)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境;

　　(三)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員;

　　(四)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

　　藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營許可證申辦材料

　　1、驗收申請書

　　2、藥品經(jīng)營許可證申請表

　　3、同意籌建通知書

　　4、營業(yè)執(zhí)照(具有藥品批發(fā)經(jīng)營范圍的)

　　5、企業(yè)組織機構(gòu)情況

　　6、營業(yè)場所地理位置圖、平面圖

　　7、倉庫地理位置圖、平面圖

　　8、產(chǎn)權(quán)證或使用權(quán)協(xié)議(倉庫用房)

　　9、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書(依法經(jīng)過資格認(rèn)定)

　　11、藥學(xué)技術(shù)人員聘書(依法經(jīng)過資格認(rèn)定)

　　12、企業(yè)質(zhì)量管理文件目錄

　　13、企業(yè)倉儲設(shè)施設(shè)備目錄

　　14、集成化倉儲管理系統(tǒng)概況和集成化倉庫信息管理測試報告

　　15、授權(quán)委托書(具體辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人的)

　　16、申報材料真實性的自我保證聲明(對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾)

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