3月31日,自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局2021年將統(tǒng)籌安排“兩品一械”(藥品、化妝品、醫(yī)療器械)抽檢任務(wù)2330批次。其中,國抽任務(wù)690批次、省抽任務(wù)1440批次、日常監(jiān)督抽檢任務(wù)200批次,將通過對(duì)重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的抽檢排查,加大對(duì)違法違規(guī)行為的打擊力度,提升產(chǎn)品質(zhì)量安全,推動(dòng)藥品監(jiān)管高質(zhì)量發(fā)展。
2021年我區(qū)“兩品一械”抽檢特別是對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品將針對(duì)以往抽檢中不符合規(guī)定、日常監(jiān)管發(fā)現(xiàn)問題多、臨床用量大、不良反應(yīng)集中、社會(huì)關(guān)注度高、投訴舉報(bào)較多等品種實(shí)施重點(diǎn)抽檢,提高抽樣靶向性和問題發(fā)現(xiàn)率。在堅(jiān)持生產(chǎn)、經(jīng)營、使用及進(jìn)口全環(huán)節(jié)抽檢的基礎(chǔ)上,兼顧不同區(qū)域、品種、場所的覆蓋。全年檢驗(yàn)將覆蓋“兩品一械”生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、美容美發(fā)機(jī)構(gòu)等各類涉藥單位。加強(qiáng)日常監(jiān)管、專項(xiàng)整治和監(jiān)督抽檢的有機(jī)融合,強(qiáng)化檢驗(yàn)檢測結(jié)果運(yùn)用,及時(shí)核查處置不合格產(chǎn)品,依法嚴(yán)懲制售假劣藥品等違法違規(guī)行為。
與往年相比,2021年“兩品一械”抽檢計(jì)劃將日常監(jiān)督抽檢任務(wù)從藥品省抽任務(wù)中剝離出來,分配至藥品、醫(yī)療器械、化妝品各環(huán)節(jié)進(jìn)行抽檢。針對(duì)中藥飲片質(zhì)量問題多發(fā)的情況,鼓勵(lì)全區(qū)各級(jí)監(jiān)管部門對(duì)日常檢查過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量存疑的散裝中藥飲片進(jìn)行抽檢,下大力氣整頓我區(qū)中藥飲片市場,保障中藥飲片質(zhì)量安全。