互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務許可證如何辦理?需要哪些材料?日前，國務院印發(fā)《關(guān)于取消一批行政許可事項的決定》，決定取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)(第三方)審批。消息一經(jīng)發(fā)布，在社會上引起了廣泛的關(guān)注和強烈的反響。但是，網(wǎng)絡藥品經(jīng)營審批“放開”并不意味著監(jiān)管門檻的降低。“食品藥品監(jiān)管部門按照‘網(wǎng)上網(wǎng)下一致’的原則進行監(jiān)管。網(wǎng)絡藥品銷售者應具備藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)，嚴格遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。食品藥品監(jiān)管部門將持續(xù)強化事中事后監(jiān)管。”國家食品藥品監(jiān)管總局藥化監(jiān)管司相關(guān)負責人表示。

　　網(wǎng)絡藥品經(jīng)營，指通過網(wǎng)絡(含移動互聯(lián)網(wǎng)等網(wǎng)絡)從事藥品交易相關(guān)活動的行為。據(jù)商務部不完全統(tǒng)計，2015年，我國醫(yī)藥(含醫(yī)療器械)電商銷售總額達到476億元;2016年迅速攀升到612億元。醫(yī)藥電商發(fā)展迅猛，亟待制訂具有針對性和操作性的監(jiān)管辦法，進一步規(guī)范網(wǎng)絡藥品經(jīng)營行為。

　　本文針對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務許可證介紹：互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務許可證如何辦理?需要哪些材料。

　　什么是互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務許可證?

　　互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務，是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供藥品(包括醫(yī)療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器)交易服務的電子商務活動，企業(yè)從事該方面服務就需要申請互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務許可證。

　　互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務許可證申請基本條件

　　(一)依法設(shè)立的企業(yè)法人;

　　(二)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的資格;

　　(三)擁有與開展業(yè)務相適應的場所、設(shè)施、設(shè)備，并具備自我管理和維護的能力;

　　(四)具有健全的網(wǎng)絡與交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備;

　　(六)具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同、網(wǎng)上支付等交易服務功能;

　　(七)具有保證上網(wǎng)交易資料和信息的合法性、真實性的完善的管理制度、設(shè)備與技術(shù)措施;

　　(八)具有保證網(wǎng)絡正常運營和日常維護的計算機專業(yè)技術(shù)人員，具有健全的企業(yè)內(nèi)部管理機構(gòu)和技術(shù)保障機構(gòu);

　　(九)具有藥學或者相關(guān)專業(yè)本科學歷，熟悉藥品、醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員組成的審核部門負責網(wǎng)上交易的審查工作。

　　申請互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務許可證需要哪些材料內(nèi)容

　　1、申請人打印填寫與在線申請內(nèi)容一致的《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務申請表》一式三份;

　　2、擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的網(wǎng)站獲準從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的許可證復印件;

　　3、業(yè)務發(fā)展計劃及相關(guān)技術(shù)方案;

　　4、保證交易用戶與交易藥品合法、真實、安全的管理措施;

　　5、營業(yè)執(zhí)照復印件;

　　6、保障網(wǎng)絡和交易安全的管理制度及措施;

　　7、規(guī)定的專業(yè)技術(shù)人員的身份證明、學歷證明復印件及簡歷;

　　8、儀器設(shè)備匯總表;

　　9、擬開展的基本業(yè)務流程說明及相關(guān)材料;

　　10、企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門組織機構(gòu)職能表;

　　11、企業(yè)制定的合同文書范本;

　　12、軟件評測機構(gòu)對有關(guān)功能模塊以及系統(tǒng)安全性的測評報告;

　　從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)的經(jīng)營范圍

　　通過互聯(lián)網(wǎng)提供藥品(包括醫(yī)療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器)交易服務的電子商務活動，包括為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)直接的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易以及向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務。

　　2017年1月20日，《國務院決定第三批取消39項中央指定地方實施的行政許可事項目錄》(以下簡稱《目錄》)發(fā)布，宣布取消對“互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)(第三方平臺除外)審批”，即取消原醫(yī)藥電商B證、C證的審批。

　　同時也指出：“已取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資質(zhì)的企業(yè)，應嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及有關(guān)文件要求從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務，強化儲存、配送等有關(guān)制度，落實管理責任，保證所售藥品的質(zhì)量安全。”對于之前還未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資質(zhì)的企業(yè)，如“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)可以通過自身網(wǎng)站與其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易，但不得向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務”;連鎖藥店 “可以向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務”。

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